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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: ZX-NATECHO6-ST
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Echovirus  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0872A
Verpackungseinheit: 5 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Geobacillus stearothermophilus derived from ATCC® 12980™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0184L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Aggregatibacter aphrophilus derived from ATCC® 33389™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0919L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Haemophilus influenzae derived from ATCC® 49766™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0354L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Serratia marcescens derived from ATCC® 8100™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0897P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Candida tropicalis derived from ATCC® 9968™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0642P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Moraxella catarrhalis derived from ATCC® 49143™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0380P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus pneumoniae derived from ATCC® 6303™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0223K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus saccharolyticus derived from ATCC® 43076™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0168K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pseudomonas brenneri derived from ATCC® 49642™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0671X
Verpackungseinheit: 5 KWIK-STIK™  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bordetella bronchiseptica derived from ATCC® 4617™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MM-G211plus
Verpackungseinheit: 6 x 50 µL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Cystische Fibrose  
Anwendung: Erbkrankheiten  
Plattform: NGS  
Artikelnummer: ZX-NATECO(933)-ERCL
Verpackungseinheit: 6 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Escherichia coli  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0871A
Verpackungseinheit: 5 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Geobacillus stearothermophilus derived from ATCC® 7953™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0645L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Aggregatibacter aphrophilus derived from ATCC® 49146™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0620L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Haemophilus influenzae derived from ATCC® 9006™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0638L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Shewanella haliotis derived from ATCC® 49138™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0779P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Candida utilis derived from ATCC® 9950™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0622P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Moraxella catarrhalis derived from ATCC® 8176™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0447P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus pneumoniae derived from ATCC® 6305™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0661K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Erysipelothrix rhusiopathiae derived from ATCC® 19414™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0241K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pseudomonas fluorescens derived from ATCC® 13525™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0139X
Verpackungseinheit: 5 KWIK-STIK™  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Brevibacillus agri derived from ATCC® 51663™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATECO(933)-ERCM
Verpackungseinheit: 6 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Escherichia coli  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0306A
Verpackungseinheit: 5 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Klebsiella aerogenes derived from ATCC® 13048™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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