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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MB-0249L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Aggregatibacter aphrophilus derived from ATCC® 49917™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0185L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Haemophilus influenzae derived from ATCC® 9007™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01209L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Shigella boydii (2) derived from ATCC® 8700™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0749P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Capnocytophaga sputigena derived from ATCC® 33612™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0475P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Moraxella osloensis derived from ATCC® 10973™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0267P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus pneumoniae derived from ATCC® 700677™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0204K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli (JM101) derived from ATCC® 33876™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0880K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pseudomonas mosselii derived from ATCC® 49838™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0805X
Verpackungseinheit: 5 KWIK-STIK™  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Brevundimonas diminuta derived from ATCC® 19146™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATECO(933)-GP
Verpackungseinheit: 0.5 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Escherichia coli  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0957A
Verpackungseinheit: 5 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Klebsiella pneumoniae subsp. pneumoniae derived from ATCC® 33495™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0411L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Aggregatibacter aphrophilus derived from ATCC® 7901™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01024L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Haemophilus influenzae derived from NCTC 8468  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0349L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Shigella boydii derived from ATCC® 9207™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0294P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Cellulosimicrobium cellulans derived from ATCC® 27402™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0215P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Morganella morganii subsp. morganii derived from ATCC® 25829™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0469P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus pneumoniae derived from NCIMB 13286  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0795K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli (O157:H7) derived from ATCC® 43888™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0484K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pseudomonas paraeruginosa derived from ATCC® 9027™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0836X
Verpackungseinheit: 5 KWIK-STIK™  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Burkholderia cenocepacia derived from ATCC® 25608™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATECO(ETEC)-GP
Verpackungseinheit: 0.5 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Escherichia coli  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0688A
Verpackungseinheit: 5 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Kocuria rhizophila derived from ATCC® 9341™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0911L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Alcaligenes faecalis subsp. faecalis derived from ATCC® 35655™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0377L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Haemophilus parahaemolyticus derived from ATCC® 10014™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0356L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Shigella flexneri derived from ATCC® 12022™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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