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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MB-01050K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 10799™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0702K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pseudomonas sp. derived from ATCC® 31483™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0332X
Verpackungseinheit: 5 KWIK-STIK™  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Candida albicans derived from ATCC® 14053™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATFLUA/B-6MC
Verpackungseinheit: 6 x 0.5 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Influenza A/B  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0813A
Verpackungseinheit: 5 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Lactobacillus fermentum ATCC® 9338™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01134L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Alternaria species derived from ATCC® 20084™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01012L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Hanseniaspora valbyensis derived from ATCC® 58370™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0350L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Shigella sonnei derived from ATCC® 29930™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01186P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Chryseobacterium indologenes derived from ATCC® 29897™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0522P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Mycobacterium avium subsp. avium derived from ATCC® 15769™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0994P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus pyogenes derived from ATCC® 49399™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0681K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 11229™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0853K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pseudomonas stutzeri derived from ATCC® 17588™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0487X
Verpackungseinheit: 5 KWIK-STIK™  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridium sporogenes derived from ATCC® 11437™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATFLUAB-6C
Verpackungseinheit: 6 x 0.5mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Influenza A/B  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-01272A
Verpackungseinheit: 5 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Lactobacillus johnsonii derived from ATCC® 11506™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0141L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Aneurinibacillus aneurinilyticus derived from ATCC® 11376™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0169L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Herminiimonas species derived from ATCC® 49643™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0446L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Shigella sonnei derived from ATCC® 9290™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0164P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Chryseobacterium shigense derived from ATCC® 51823™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0544P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Mycobacterium avium subsp. avium derived from ATCC® 25291™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0314P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus pyogenes derived from NCIMB 13285  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0502K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 11303™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0641K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Ralstonia insidiosa derived from ATCC® 49129™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0317X
Verpackungseinheit: 5 KWIK-STIK™  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridium sporogenes derived from ATCC® 19404™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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