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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MB-0399L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Klebsiella aerogenes derived from ATCC® 35029™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01013L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Sporidiobolus salmonicolor derived from ATCC® MYA-4550™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0229P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Citrobacter freundii derived from ATCC® 43864™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01049P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Mycobacterium haemophilum derived from ATCC® 29548™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0978P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus species derived from ATCC® 12392™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0543K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 14169™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0191K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Raoultella terrigena derived from ATCC® 33257™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0761X
Verpackungseinheit: 5 KWIK-STIK™  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus casseliflavus derived from ATCC® 700327™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATFLUAH1N1-ERCL
Verpackungseinheit: 6 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Influenza A H1N1  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0353A
Verpackungseinheit: 5 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pseudomonas aeruginosa derived from ATCC® 27853™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01130L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Aspergillus brasiliensis derived from ATCC® 9642™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0196L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Klebsiella aerogenes derived from ATCC® 51697™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0179L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus derived from ATCC® BAA-1026™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0315P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Citrobacter freundii derived from ATCC® 8090™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0157P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Mycobacterium intracellulare derived from ATCC® 13950™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0136P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus thermophilus derived from ATCC® 19258™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01037K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 15597™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0209K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Rhizopus stolonifer (+) derived from ATCC® 6227b™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0366X
Verpackungseinheit: 5 KWIK-STIK™  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus faecalis derived from ATCC® 29212™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-6501
Verpackungseinheit: 12 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HBV  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATFLUAH1N1-ERCM
Verpackungseinheit: 6 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Influenza A H1N1  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0484A
Verpackungseinheit: 5 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pseudomonas paraeruginosa derived from ATCC® 9027™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01140L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Aspergillus caesiellus derived from ATCC® 42693™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0597L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Klebsiella aerogenes derived from NCIMB 10102  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01007L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus derived from ATCC® BAA-1708™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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