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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MB-01169P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Citrobacter freundii derived from ATCC® 8454™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0545P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Mycobacterium kansasii derived from ATCC® 12478™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0744P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus uberis derived from ATCC® 700407™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0203K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 23848™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0208K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Rhizopus stolonifer (-) derived from ATCC® 6227a™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0678X
Verpackungseinheit: 5 KWIK-STIK™  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus hirae derived from ATCC® 10541™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-6502
Verpackungseinheit: 13 X 1mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HBV  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATFLUAH1-ST
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Influenza A H1  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0699A
Verpackungseinheit: 5 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Saccharomyces cerevisiae derived from ATCC® 9763™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01182L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Aspergillus flavus derived from ATCC® 9643™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0840L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Klebsiella michiganensis derived from ATCC® 8724™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01122L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus derived from ATCC® BAA-2312™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0574P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Citrobacter freundii derived from NCTC 9750  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0721P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Mycobacterium smegmatis derived from ATCC® 14468™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0859P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptomyces griseus subsp. griseus derived from ATCC® 10137™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0335K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 25922™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0697K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Rhodococcus equi derived from ATCC® 6939™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0650X
Verpackungseinheit: 5 KWIK-STIK™  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus hirae derived from ATCC® 8043™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-6504
Verpackungseinheit: 12 X 1mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HBV  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATFLUAH3-ST
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Influenza A H3  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0901A
Verpackungseinheit: 5 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. arizonae derived from ATCC® 13314™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01021L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Aspergillus fumigatus derived from ATCC® 204305™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0530L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Klebsiella oxytoca derived from ATCC® 13182™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01065L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus derived from NCTC 12493  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0106P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Citrobacter koseri derived from ATCC® 27156™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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