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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MB-0442P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Trichophyton interdigitale derived from ATCC® 9533™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0433K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 4157™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0534K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Saccharomyces cerevisiae derived from ATCC® 4098™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0871X
Verpackungseinheit: 5 KWIK-STIK™  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Geobacillus stearothermophilus derived from ATCC® 7953™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-6509
Verpackungseinheit: 12 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HBV  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATFLUB-ST
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Influenza B  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0421A
Verpackungseinheit: 5 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica serovar Typhimurium derived from ATCC® 13311™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0177L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Aspergillus oryzae derived from ATCC® 10124™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0757L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Klebsiella oxytoca derived from ATCC® 700324™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0173L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from ATCC® 12600™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0527P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridioides difficile derived from ATCC® 700057™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0112P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Mycobacterium tuberculosis derived from ATCC® 25177™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0444P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Trichophyton rubrum derived from ATCC® 28188™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0869K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 51446™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0900K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Saccharomyces cerevisiae derived from ATCC® 9080™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0647X
Verpackungseinheit: 5 KWIK-STIK™  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Haemophilus influenzae derived from ATCC® 49247™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-6511
Verpackungseinheit: 12 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HBV  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATFLURSV-6C
Verpackungseinheit: 6 x 0.5 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Influenza/RSV  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0363A
Verpackungseinheit: 5 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica serovar Typhimurium derived from ATCC® 14028™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01264L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Aspergillus terreus derived from ATCC® 1012™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01019L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Klebsiella pneumoniae derived from ATCC® BAA-1144™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0360L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from ATCC® 25923™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0329P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridioides difficile derived from ATCC® 9689™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0324P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Myroides odoratus derived from ATCC® 4651™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0891P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Trichophyton tonsurans derived from ATCC® 28942™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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