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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MB-0860K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 51755™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0699K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Saccharomyces cerevisiae derived from ATCC® 9763™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0919X
Verpackungseinheit: 5 KWIK-STIK™  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Haemophilus influenzae derived from ATCC® 49766™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-6512
Verpackungseinheit: 14 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HBV  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATFRC-6C
Verpackungseinheit: 6 x 0.5mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Flu/RSV/SARS-CoV-2  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0356A
Verpackungseinheit: 5 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Shigella flexneri (2b) derived from ATCC® 12022™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01081L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Aureobasidium pullulans var. melanigenum derived from ATCC® 15233™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01005L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Klebsiella pneumoniae derived from ATCC® BAA-1705™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0365L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from ATCC® 29213™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01048P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridioides difficile derived from ATCC® BAA-1870™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0378P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Neisseria gonorrhoeae derived from ATCC® 19424™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0660P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Trueperella pyogenes derived from ATCC® 19411™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0791K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 51813™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0736K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Saccharomyces cerevisiae derived from NCYC 79  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0306X
Verpackungseinheit: 5 KWIK-STIK™  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Klebsiella aerogenes derived from ATCC® 13048™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-6513
Verpackungseinheit: 12 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HBV  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATFRC-ERC
Verpackungseinheit: 6 x 0.5mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Flu/RSV/SARS-CoV-2  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0360A
Verpackungseinheit: 5 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from ATCC® 25923™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0953L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bacillus atrophaeus derived from ATCC® 9372™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01006L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Klebsiella pneumoniae derived from ATCC® BAA-1706™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0906L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from ATCC® 29737™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0828P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridium bifermentans derived from ATCC® 638™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0375P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Neisseria gonorrhoeae derived from ATCC® 31426™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0867P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Veillonella parvula derived from ATCC® 10790™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0231K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 700728™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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