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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MB-0683X
Verpackungseinheit: 5 KWIK-STIK™  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Klebsiella pneumoniae subsp. pneumoniae derived from ATCC® 4352™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-6518
Verpackungseinheit: 12 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HBV  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATFRVP-C
Verpackungseinheit: 21 x 0.5mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Flu/RSV/SARS-CoV-3  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0371A
Verpackungseinheit: 5 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus epidermidis derived from ATCC® 12228™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0256L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bacillus cereus derived from ATCC® 11778™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01117L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Klebsiella pneumoniae derived from NCTC 13438  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0352L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from ATCC® 33862™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0801P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridium perfringens derived from ATCC® 12915™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0648P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Neisseria gonorrhoeae derived from ATCC® 49226™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01236P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Vibrio parahaemolyticus (o2:k3) derived from NCTC 10885  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01242K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® BAA-2452™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01054K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. diarizonae derived from ATCC® 12325™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0688X
Verpackungseinheit: 5 KWIK-STIK™  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Kocuria rhizophila derived from ATCC® 9341™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-6528
Verpackungseinheit: 12 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HBV  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATFVP(XP)-C
Verpackungseinheit: 18 x 0.5mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Influenza  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0442A
Verpackungseinheit: 5 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Trichophyton interdigitale derived from ATCC® 9533™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0200L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bacillus cereus derived from ATCC® 14579™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01112L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Klebsiella pneumoniae derived from NCTC 13440  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0852L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from ATCC® 43300™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0123P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridium perfringens derived from ATCC® 12916™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0952P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Neisseria gonorrhoeae derived from ATCC® 49981™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0818P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Vibrio parahaemolyticus derived from ATCC® 17802™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01113K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® BAA-2469™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01045K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. diarizonae derived from ATCC® 29934™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0235X
Verpackungseinheit: 5 KWIK-STIK™  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Lactobacillus delbrueckii subsp. lactis derived from ATCC® 7830™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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