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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: ZX-6529
Verpackungseinheit: 12 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HBV  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATFVP-NNS
Verpackungseinheit: 7 X 0.5 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Flu  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0392C
Verpackungseinheit: 20 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Aspergillus brasiliensis derived from ATCC® 16404™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0198L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bacillus cereus derived from ATCC® 33019™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01148L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Klebsiella pneumoniae derived from NCTC 13442  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0937L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from ATCC® 49476™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0318P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridium perfringens derived from ATCC® 13124™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0405P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Neisseria lactamica derived from ATCC® 23970™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01076P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Vibrio vulnificus derived from ATCC® 27562™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01229K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® BAA-2523™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0501K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica derived from ATCC® 51741™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0813X
Verpackungseinheit: 5 KWIK-STIK™  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Lactobacillus fermentum derived from ATCC® 9338™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-6530
Verpackungseinheit: 11 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HBV  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATGFP-BIO
Verpackungseinheit: 22 x 0.3mL (Ea)  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Global Fever  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0998C
Verpackungseinheit: 20 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bacillus cereus derived from ATCC® 10876™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0330L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bacillus cereus derived from NCIMB 7464  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0684L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Klebsiella pneumoniae subsp. pneumoniae derived from ATCC® 10031™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0832L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from ATCC® 51153™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0257P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridium perfringens derived from ATCC® 3624™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0646P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Neisseria lactamica derived from ATCC® 49142™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01214P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Vibrio vulnificus derived from ATCC® 29307™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01259K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from CDC AR-0346  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01257K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica serotype Nottingham derived from NCTC7832  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0687X
Verpackungseinheit: 5 KWIK-STIK™  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Listeria monocytogenes derived from ATCC® 19115™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-6534
Verpackungseinheit: 12 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HBV  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: n.a.  
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