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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: ZX-NATGIC-BIO
Verpackungseinheit: 12 x 0.2 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Gastrointestinal  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0486C
Verpackungseinheit: 20 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bacillus spizizenii derived from ATCC® 6633™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0812L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bacillus licheniformis derived from ATCC® 12759™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0458L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Klebsiella pneumoniae subsp. pneumoniae derived from ATCC® 13882™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0159L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from ATCC® 51740™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0572P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridium perfringens derived from NCTC 8237  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0454P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Neisseria meningitidis (B) derived from ATCC® 13090™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01141P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Wallemia mellicola derived from ATCC® 42694™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0706K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from NCTC 10538  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0817K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica serovar Abaetetuba derived from ATCC® 35640™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01110X
Verpackungseinheit: 5 KWIK-STIK™  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Methylorubrum extorquens derived from ATCC® BAA-2500™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-6535
Verpackungseinheit: 12 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HBV  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATGIP2-QIA
Verpackungseinheit: 22 x 0.25mL; 4 x 1.0 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Gastrointestinal  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0443C
Verpackungseinheit: 20 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Candida albicans derived from ATCC® 10231™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0799L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bacillus licheniformis derived from ATCC® 14580™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0351L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Klebsiella pneumoniae subsp. pneumoniae derived from ATCC® 13883™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0827L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from ATCC® 6538P™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0547P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridium perfringens derived from NCTC 8678  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0453P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Neisseria meningitidis derived from ATCC® 13077™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0596P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Weizmannia coagulans derived from ATCC® 7050™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0861K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from NCTC 12900  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0826K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica serovar Abaetetuba derived from Silliker® SLR156  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0689X
Verpackungseinheit: 5 KWIK-STIK™  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Micrococcus luteus derived from ATCC® 10240™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-6536
Verpackungseinheit: 12 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HBV  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATGIP-ABC
Verpackungseinheit: 17 x 0.25mL; 2 x 0.85 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Gastrointestinal  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
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