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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: ZX-NATFLUAH1-ERCL
Verpackungseinheit: 6 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Influenza A H1  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0242A
Verpackungseinheit: 5 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Micrococcus luteus derived from ATCC® 4698™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01038L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Arcanobacterium haemolyticum derived from ATCC® BAA-1784™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0227L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Issatchenkia orientalis derived from ATCC® 6258™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0948L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Sphingobacterium multivorum derived from ATCC® 35656™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0478P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Citrobacter braakii derived from ATCC® 43162™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0513P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Mycobacterium fortuitum subsp. fortuitum derived from ATCC® 6841™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0237P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus salivarius derived from ATCC® 13419™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0465K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 11775™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01159K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Ralstonia pickettii derived from ATCC® 27511™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0419X
Verpackungseinheit: 5 KWIK-STIK™  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Cutibacterium acnes derived from ATCC® 11827™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATFLUAH1-ERCM
Verpackungseinheit: 6 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Influenza A H1  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0178A
Verpackungseinheit: 5 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Penicillium chrysogenum derived from ATCC® 10106™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0260L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Arthrobacter psychrolactophilus derived from ATCC® 700733™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0306L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Klebsiella aerogenes derived from ATCC® 13048™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0274L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Sphingomonas paucimobilis derived from ATCC® 29837™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0578P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Citrobacter braakii derived from ATCC® 51113™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0995P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Mycobacterium gordonae derived from ATCC® 14470™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0858P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus sanguinis derived from ATCC® 10556™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0747K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 13706™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01197K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Ralstonia pickettii derived from ATCC® 700591™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0755X
Verpackungseinheit: 5 KWIK-STIK™  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterobacter hormaechei derived from ATCC® 700323™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATFLUAH1N1-6MC
Verpackungseinheit: 6 x 0.5 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Influenza A H1N1  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0440A
Verpackungseinheit: 5 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Proteus mirabilis derived from ATCC® 12453™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0392L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Aspergillus brasiliensis derived from ATCC® 16404™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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