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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MM-C19512-5
Verpackungseinheit: 5 x 4 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: NPM 1  
Anwendung: Onkologie  
Plattform: GeneXpert®  
Artikelnummer: ZX-NATEBV-ERCM
Verpackungseinheit: 6 X 1mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Epstein-Barr Virus (EBV)  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0681A
Verpackungseinheit: 5 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 11229™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0290L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Aeromonas salmonicida derived from ATCC® 7965™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0644L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Haemophilus influenzae derived from ATCC® 49144™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0806L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Serratia marcescens derived from ATCC® 14756™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0983P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Candida tropicalis derived from ATCC® 66029™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0951P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Moraxella catarrhalis derived from ATCC® 25238™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0947P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus pneumoniae derived from ATCC® 49619™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0650K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus hirae derived from ATCC® 8043™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0576K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pseudomonas aeruginosa derived from NCIMB 8626  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0258X
Verpackungseinheit: 5 KWIK-STIK™  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bacillus sp. derived from ATCC® 14884™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MM-C206
Verpackungseinheit: 12 x 4 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: BCR-ABL  
Anwendung: Onkologie  
Plattform: GeneXpert®  
Artikelnummer: ZX-NATECHO11-ST
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Echovirus  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0483A
Verpackungseinheit: 5 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 8739™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01175L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Aggregatibacter actinomycetemcomitans (b) derived from ATCC® 29522™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0647L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Haemophilus influenzae derived from ATCC® 49247™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0262L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Serratia marcescens derived from ATCC® 43862™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0847P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Candida tropicalis derived from ATCC® 750™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0403P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Moraxella catarrhalis derived from ATCC® 25240™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0763P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus pneumoniae derived from ATCC® 6301™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0857K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus raffinosus derived from ATCC® 49464™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0830K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pseudomonas aeruginosa derived from NCTC 10662  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0486X
Verpackungseinheit: 5 KWIK-STIK™  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bacillus spizizenii derived from ATCC® 6633™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MM-C21612-5
Verpackungseinheit: 5 x 4 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: PML-RARA  
Anwendung: Onkologie  
Plattform: GeneXpert®  
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