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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MM-C194v1.1
Verpackungseinheit: 10 x 4 mL (2x je % Stufe)  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: NPM 1  
Anwendung: Onkologie  
Plattform: GeneXpert®  
Artikelnummer: ZX-NATCTNGTV-NEG
Verpackungseinheit: 6 x 1.0mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: CT/NG  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0443A
Verpackungseinheit: 5 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Candida albicans derived from ATCC® 10231™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0599L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Acinetobacter baumannii derived from NCIMB 12457  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0519L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Galactomyces candidus derived from ATCC® 34614™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0851L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica serovar Poona derived from NCTC 4840  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0986P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Candida glabrata derived from ATCC® 66032™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01042P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Microbacterium liquefaciens derived from ATCC® BAA-1819™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0631P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus gallolyticus derived from ATCC® 49147™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0714K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus faecalis derived from NCTC 13379  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01078K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pseudomonas aeruginosa derived from ATCC® 13388™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MM-C225
Verpackungseinheit: 10x 4 mL (2x je % Stufe)  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: NPM 1  
Anwendung: Onkologie  
Plattform: GeneXpert®  
Artikelnummer: ZX-NATCTNGTV-POS
Verpackungseinheit: 6 x 1.0mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: CT/NG  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0672A
Verpackungseinheit: 5 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Candida albicans derived from ATCC® 26790™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01266L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Acinetobacter baumannii derived from NCTC 13304  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0410L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Gardnerella vaginalis derived from ATCC® 14018™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0604L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica serovar Pullorum derived from ATCC® 13036™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0122P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Candida glabrata derived from ATCC® MYA-2950™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01041P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Microbacterium paraoxydans derived from ATCC® BAA-1818™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0391P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus gallolyticus derived from ATCC® 9809™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0472K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus faecalis derived from NCTC 775  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0693K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pseudomonas aeruginosa derived from ATCC® 15442™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MM-C215
Verpackungseinheit: 10 x 4 mL (2x je % Stufe)  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: PML-RARA  
Anwendung: Onkologie  
Plattform: GeneXpert®  
Artikelnummer: ZX-NATCTVPOS-BD
Verpackungseinheit: 6 x 0.5 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Candida/TV  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0487A
Verpackungseinheit: 5 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridium sporogenes derived from ATCC® 11437™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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