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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MM-M31118-6
Verpackungseinheit: 6 x 200 µL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Respiratorisch  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: cobas® eplex  
Artikelnummer: MM-M430
Verpackungseinheit: 6 x 300uL (3 á Pos & Neg)  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: SARS-CoV-2  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: GeneXpert®  
Artikelnummer: ZX-NATCOV(OC43)-ST
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Coronavirus  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0360E3-CRM
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from ATCC® 25923™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5248P
Verpackungseinheit: 5x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Gram Positive  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01192L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from NCTC 13216  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0826L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica serovar Abaetetuba derived from Silliker® SLR156  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0800P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Candida albicans derived from ATCC® 24433™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01190P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Listeria monocytogenes derived from ATCC® 35152™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0710P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus agalactiae derived from NCTC 9993  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0639K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterobacter ludwigii derived from ATCC® 49141™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01152K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Proteus vulgaris derived from ATCC® 29905™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MM-M320v1.1
Verpackungseinheit: 12 x 50 µL (4 á Posi A1, Pos B1 & Neg)  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Blutkultur-Fungi  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: cobas® eplex  
Artikelnummer: MM-M441
Verpackungseinheit: 12 x 300uL (6 á Pos & Neg)  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Respiratorisch  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: BioFire®  
Artikelnummer: ZX-NATCOV2(OMC)-ERC
Verpackungseinheit: 6 x 0.5mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: SARS-CoV-2  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0485E7-CRM
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from ATCC® 6538™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5225P
Verpackungseinheit: 10x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Blutkultur  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01085L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from NCTC 13351  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0890L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica serovar Abony derived from NCTC 6017  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0425P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Candida albicans derived from ATCC® 60193™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0398P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Listeria monocytogenes derived from ATCC® 7644™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01077P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus anginosus derived from ATCC® 33397™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0761K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus casseliflavus derived from ATCC® 700327™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0300K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Proteus vulgaris derived from ATCC® 33420™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MM-M50137-6
Verpackungseinheit: 6 x 50 µL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Blutkultur-Fungi  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: cobas® eplex  
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