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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MB-0104P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus agalactiae (B,III) derived from ATCC® 12403™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01202K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterobacter cloacae derived from ATCC® BAA-2341™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0690K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Proteus mirabilis derived from ATCC® 25933™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MM-M219
Verpackungseinheit: 12 x 50 µL (6x M2162517, 6xM2171717)  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Carba-R  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: GeneXpert®  
Artikelnummer: MM-M345-5
Verpackungseinheit: 15 x 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: MTB, XDR  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: GeneXpert®  
Artikelnummer: ZX-NATCHIKV-ST
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Chikungunya Virus  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0687E3-CRM
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Listeria monocytogenes derived from ATCC® 19115™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5063P
Verpackungseinheit: 7x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Gram Positive  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01113L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® BAA-2469™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0901L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. arizonae derived from ATCC® 13314™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0718P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Campylobacter jejuni subsp. jejuni derived from NCTC 11322  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0254P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Listeria monocytogenes Cornell University derived from Silliker® SLR2249  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01234P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus agalactiae (III) derived from ATCC® BAA-22™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01111K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterobacter cloacae derived from NCTC 13406  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0321K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Proteus mirabilis derived from ATCC® 29245™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MM-M238
Verpackungseinheit: 12 x 200 µL (6xM2393718, 6xM2402818)  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Gastrointestinal  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: BioFire®  
Artikelnummer: MM-M360v1.2
Verpackungseinheit: 12 x 300 μL (4 á Pos A, Pos B1 and Neg)  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: SARS-CoV-2  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: QIAstat-Dx  
Artikelnummer: ZX-NATCJE-GP
Verpackungseinheit: 0.5 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Campylobacter jejuni  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0698E3-CRM
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Saccharomyces kudriavzevii derived from ATCC® 2601™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5192P
Verpackungseinheit: 10x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Gram Negative  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01229L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® BAA-2523™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01054L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. diarizonae derived from ATCC® 12325™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0712P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Campylobacter jejuni subsp. jejuni derived from NCTC 13367  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0727P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Listeria monocytogenes derived from ATCC® 15313™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0439P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus agalactiae derived from ATCC® 12386™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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