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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MB-0325P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Campylobacter jejuni subsp. jejuni derived from ATCC® 29428™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0414P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Listeria innocua derived from NCTC 11288  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0135P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Stenotrophomonas maltophilia derived from ATCC® 49130™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0936K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Eggerthella lenta derived from ATCC® 43055™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0201K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Priestia megaterium derived from ATCC® 14581™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MM-M114-5
Verpackungseinheit: 15 x 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: MTB  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: GeneXpert®  
Artikelnummer: MM-M50237-6
Verpackungseinheit: 6 x 50 µL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Blutkultur (Gram-positive)  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: cobas® eplex  
Artikelnummer: ZX-NATCDI(NAP1)-ERCM
Verpackungseinheit: 6 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Clostridium difficile  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0684E7-CRM
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Klebsiella pneumoniae subsp. pneumoniae derived from ATCC® 10031™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5002P
Verpackungseinheit: 10x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: MIC  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: CLSI®  
Artikelnummer: MB-0231L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 700728™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0699L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Saccharomyces cerevisiae derived from ATCC® 9763™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0481P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Campylobacter jejuni subsp. jejuni derived from ATCC® 33291™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0815P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Listeria ivanovii subsp. ivanovii derived from ATCC® 19119™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0742P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Stenotrophomonas maltophilia derived from ATCC® 51331™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0189K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Eikenella corrodens derived from ATCC® BAA-1152™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0116K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Priestia megaterium derived from ATCC® 9885™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MM-M114-10
Verpackungseinheit: 30 x 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: MTB  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: GeneXpert®  
Artikelnummer: MM-M326
Verpackungseinheit: 12 x 50 µl (3 á Pos A, Pos B, Pos C & Neg)  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Blutkultur (Gram-negative)  
Anwendung: Infektionskrankheiten  
Plattform: cobas® eplex  
Artikelnummer: ZX-NATCDI-6MC
Verpackungseinheit: 6 x 0.5 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Clostridium difficile  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0813E3-CRM
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Lactobacillus fermentum derived from ATCC® 9338™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5144P
Verpackungseinheit: 3x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Colilert®  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: Colilert®  
Artikelnummer: MB-0483L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 8739™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0736L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Saccharomyces cerevisiae derived from NCYC 79  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0111P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Campylobacter jejuni subsp. jejuni derived from ATCC® 33560™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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